Orijinal çalışma, 12 hafta boyunca Pfizer Chantix, GlaxoSmithKline'ın Zyban, nikotin bantları veya sahte hapların günlük kullanımına rastgele atanan 8.000 sigara içicisini içeriyordu. (Kaynak: Thinkstock Görseller) ABD ve Avrupa düzenleyicileri tarafından talep edilen araştırmaya göre, iki popüler sigarayı bırakma ilacı kalp için nikotin bantları ve sahte haplar kadar güvenli. Sonuçlar, daha önce intihar davranışı da dahil olmak üzere ciddi psikiyatrik sorunlar için artan riskler bulmayan Chantix ve Zyban'ın büyük bir çalışmasının bir uzantısından geliyor. Bu bulgular 2016 yılında rapor edildi. Massachusetts General Hospital Tütün Araştırma ve Tedavi Merkezi direktörü Dr Nancy Rigotti, bunun son derece güven verici olduğunu söyledi. Araştırmaya dahil olmadı. Rigotti, artık insanların sigarayı bırakmalarına yardımcı olmak için bu ilaçları kullanmanın sigara içmeye devam etmekten çok daha güvenli olduğunu biliyoruz, dedi.
Orijinal çalışma, 12 hafta boyunca Pfizer Chantix, GlaxoSmithKline'ın Zyban, nikotin bantları veya sahte hapların günlük kullanımına rastgele atanan 8.000 sigara içicisini içeriyordu. Genişletilmiş çalışma, bir yıl boyunca yaklaşık 2.400 katılımcıyı izledi.
Tedavi sırasında ve sonrasında, dört grup arasında oldukça eşit bir şekilde dağılmış beş kalple ilgili ölüm ve 22 ölümcül olmayan kalp krizi ve felç meydana geldi. Diğer birkaç kalp problemi de her grupta benzer oranlarda meydana geldi. Çalışma Pazartesi günü JAMA Dahiliye'de yayınlandı. Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Meksika ve birkaç Avrupa ülkesinden yetişkin sigara içenleri içeriyordu. Orijinal çalışmada, tedavinin son üç haftasında, Chantix kullanıcılarının yüzde 34'ü sigarayı, nikotin bandı kullanıcılarının yüzde 23'ü, Zyban kullanıcılarının neredeyse yüzde 23'ü ve sahte hap kullananların yüzde 13'ü sigarayı bırakmıştı.
Chantix, nikotinin beyin üzerindeki etkilerini engeller; Zyban, depresyon için kullanılan bir ilacın markasıdır, ancak bağımlılık davranışıyla bağlantılı beyin bölgelerini de etkilediği düşünülmektedir. Yamalar, sigara içenlerin isteklerini azaltmaya yardımcı olmak için az miktarda nikotin sağlar. Hepsi genellikle kısa süreli kullanılır. Yamalar ve reçeteli haplar potansiyel olarak kan basıncını yükseltebilir ve Chantix'in mevcut ambalaj bilgileri, kalp hastalığı olan sigara içenlerde kalp krizi ve felç için olası küçük bir artış riski hakkında uyarılar içerir.
ABD Gıda ve İlaç İdaresi sözcüsü Michael Felberbaum, FDA'nın bu konuyu değerlendirmeye devam ederken, klinik araştırmadan elde edilen önemli destekleyici belgeleri ve ek yayınlanmış tıbbi literatürü gözden geçirdiğini söyledi. FDA ve Avrupa İlaç Ajansı'nın talebi üzerine şirketler, onay sonrası çalışmaları ödedi ve yürüttü.
Araştırmacılar, birçoğunun yüksek tansiyonu veya kalp problemleri için başka riskleri olmasına rağmen, çalışmanın ciddi kalp hastalığı olan sigara içenleri içermediğini belirtti. Başyazar ve San Francisco California Üniversitesi'nde tıp profesörü olan Dr Neal Benowitz, son zamanlarda yapılan diğer çalışmaların, ilaçların ciddi kalp hastalığı olan sigara içenler için güvenli olduğunu öne sürdüğünü söyledi.